流池法溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進(jìn)行研究和評價(jià)的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查,從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性, 保證了藥品的臨床療效。
一、流池法溶出度儀的性能優(yōu)勢:
1、靈活準確的取樣方式:
取樣位置自動(dòng)定位:系統將根據溶出測試預設的實(shí)驗方法(籃法/槳法等)和溶出介質(zhì)體積,自動(dòng)定位取樣針的取樣位置。
非駐留式取樣針,減少測試過(guò)程中溶出介質(zhì)擾流的產(chǎn)生。靈活的取樣方式,支持自動(dòng)取樣和手動(dòng)取樣。
自動(dòng)取樣:另外配置自動(dòng)取樣工作站的情況下,可以通過(guò)自動(dòng)取樣工作站在預設的取樣時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行自動(dòng)取樣。手動(dòng)取樣:可以通過(guò)防蒸發(fā)蓋上預留的取樣口進(jìn)行手動(dòng)取樣,或使用自動(dòng)定位取樣針進(jìn)行手動(dòng)取樣。
2、槳籃共軸分體式設計:
籃法、槳法、小杯法的溶出攪拌部件均采取共軸分體式設計。
籃法/槳法等溶出攪拌部件可以在同一個(gè)轉軸上自由切換,無(wú)需重新定位,準確方便,大量節省實(shí)驗時(shí)間。溶出攪拌部件與轉軸連接處位于溶出介質(zhì)液面上方,便于清潔,無(wú)殘留風(fēng)險。
溶出攪拌部件材質(zhì)均為不銹鋼,并有特殊防腐蝕鍍膜處理,有效應對各種實(shí)驗條件。
3、溶出杯包覆式設計:
溶出杯的杯口邊緣采用創(chuàng )新包覆式設計,有效避免了溶出杯在使用過(guò)程中可能出現的磕碰損傷,使溶出杯更加經(jīng)久耐用。
流池法溶出度儀快捷準確的溶出杯安裝:將溶出杯的三個(gè)凸扣對準安裝平臺底座孔位的三個(gè)凹位,放入溶出杯,順時(shí)針?lè )较蛐D30°,即可完成安裝。
4、先進(jìn)的機械部件設計:
驅動(dòng)頭采用智能自動(dòng)升降方式;溶出儀驅動(dòng)機頭準確可靠地升降,確保攪拌軸高度、中心位置等關(guān)鍵實(shí)驗參數擁有*的準確度和重現性。
水浴槽采用一體成型圓角設計;水浴循環(huán)*,恒溫能力好;無(wú)清潔死角,水浴排水口位于水浴槽底部,可以保證水浴可以*排干。