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自動(dòng)取樣溶出度儀的知識點(diǎn)介紹

 更新時(shí)間:2021-09-07 點(diǎn)擊量:1683
  自動(dòng)取樣溶出度儀是指在特定條件下,活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊或顆粒中的溶出速率和程度。溶出度自動(dòng)取樣系統是評價(jià)口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標,溶出度自動(dòng)取樣系統是模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的一種簡(jiǎn)單的體外試驗方法。該設備采用共軸分體式攪拌結構、溶出杯包覆式卡扣結構等創(chuàng )新設計,實(shí)現自動(dòng)同步投藥、自動(dòng)取樣、自動(dòng)補液、自動(dòng)排空管理等功能,讓溶出實(shí)驗更精確、更智能、更高效。
  自動(dòng)取樣溶出度儀測定方法

  將一定量的制劑放入溶出儀的轉籃(溶出杯)中,在溶出介質(zhì)中以規定的轉速依法運行,并在規定的時(shí)間內取樣并測定其溶出量。

  協(xié)爍提供的自動(dòng)取樣溶出度儀的主要優(yōu)勢有:
  (1)符合《中國藥典》和《美國藥典》及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求可放置12個(gè)溶出杯、12個(gè)桿。

  (2)溶出儀的驅動(dòng)頭采用智能自動(dòng)升降方式,進(jìn)口電動(dòng)升降立柱確保溶出儀機頭可靠地升降,確保攪拌軸的設置高度、中心位置等關(guān)鍵參數實(shí)驗條件的重現性。

  (3)高精度的溶出杯中心定位。

  (4)使用非駐留式高精度溫度探頭在預設時(shí)間點(diǎn)監測溶出介質(zhì)溫度,并配置一體式取樣針,確保取樣位置不變。

  (5)采用進(jìn)口步進(jìn)電機控制轉速,確保轉速穩定、可靠。

  (6)一個(gè)共同的轉軸可連接互換的轉籃和槳葉,高度初次定位后,無(wú)須重新調整,切換極其方便。

  (7)彩色觸控屏,具有圖形顯示,操作簡(jiǎn)便直觀(guān)。

  (8)通過(guò)大尺寸觸控屏可以方便的進(jìn)行用戶(hù)權限設置數據追蹤,保證只有允許的用戶(hù)才能操作儀器,*符合USP/FDA等法規要求。

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