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全自動(dòng)取樣溶出系統

描述:華溶DS-1206AT全自動(dòng)取樣溶出系統結合12杯溶出裝置和自動(dòng)取樣器,實(shí)現全自動(dòng)投藥、溶出、取樣和補液,符合《中國藥典》和《美國藥典》要求。主要特點(diǎn)包括共軸設計、精準控溫(±0.5℃)、自動(dòng)中心定位、自動(dòng)升降、雙驅轉軸系統、自動(dòng)同步投藥、在線(xiàn)二級過(guò)濾、精準機械驗證、完善的用戶(hù)管理和審計追蹤、無(wú)紙化報告管理及遠程系統升級。全國多地工程師駐點(diǎn)提供高效支持。

更新時(shí)間:2024-07-21
產(chǎn)品型號:DS-1206AT
廠(chǎng)商性質(zhì):代理商
詳情介紹


產(chǎn)品介紹:

華溶DS-1206AT 全自動(dòng)取樣溶出系統,由12杯溶出裝置和自動(dòng)取樣器組成。儀器采用全自動(dòng)控制系統實(shí)現對藥品的自動(dòng)投藥、溶出、取樣、補液等一體化操作,達到精準控溫、精準取樣、自動(dòng)補液、自動(dòng)清洗等目的,將常規溶出技術(shù)提升至更高水平,深受用戶(hù)青睞。具體技術(shù)特點(diǎn)如下:

 

主要特點(diǎn):

1. 符合法規要求

華溶DS-1206AT 全自動(dòng)取樣溶出系統性能符合《中國藥典》和《美國藥典》及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》等國內外法規及標準要求。

 

2. /籃法共軸設計

槳籃共軸設計,同一臺主機可進(jìn)行槳法、籃法、轉筒法、槳碟法、小杯法,浸沒(méi)池法的切換;

共軸連接處增加密封圈,確保連接更緊密、轉軸長(cháng)期運行無(wú)松動(dòng);

一個(gè)共同的傳輸系統,可連接互換的轉籃、槳葉、小槳,高度初次定位后,無(wú)須重新調整,切換極其方便,并結合高精度加工技術(shù),保證轉軸搖擺度≤±0.2mm。

藍色的門(mén)低可信度描述已自動(dòng)生成 

 

3. 精準控溫

儀器配置手持式高精度電子測溫探頭,靈活方便監測每個(gè)溶出杯介質(zhì)溫度,控溫準確度≤±0.5℃。

圖形用戶(hù)界面中度可信度描述已自動(dòng)生成 

 

4.自動(dòng)中心定位溶出杯

一體成型的溶出杯,自動(dòng)中心定位和定向,自動(dòng)鎖定,高精度可盡可能減少位置間的變異性,同時(shí)提高均性。

脫卸1000次的溶出杯中心度變化≤0.3mm。

圖形用戶(hù)界面, 文本, 應用程序描述已自動(dòng)生成 

 

5.自動(dòng)升降系統

自動(dòng)升降平臺使機頭長(cháng)期處在水平狀態(tài),保證了溶出度儀轉軸垂直度、同軸度長(cháng)期不變;

自主設計,確保藥物溶出實(shí)驗持續穩定,降低因儀器機械性能變化導致藥物溶出差異的風(fēng)險;

溶出度儀的轉軸頂部采用雙軸承設計固定,確保轉軸在長(cháng)期運行過(guò)程中始終處于垂直同軸狀態(tài),保證實(shí)驗的穩定性,同軸度達到業(yè)內水平。

 

6.轉軸系統雙驅設計

①12通道分6+6兩個(gè)區控制,可以實(shí)現雙溶媒、雙轉速溶出度實(shí)驗,轉速誤差≤±0.3rpm;

可根據用戶(hù)自由選擇6杯或12杯溶出實(shí)驗;

取樣器采用6+6雙組設計,可實(shí)現自由分組采樣,取樣時(shí)間可分組自由設置,互不干擾,滿(mǎn)足不同實(shí)驗條件的要求;

④12通道獨立管路系統,精準取樣,精準補液,確保實(shí)驗的準確性。

圖形用戶(hù)界面, 應用程序描述已自動(dòng)生成 

 

7. 自動(dòng)同步投藥裝置

體式自動(dòng)投藥可以實(shí)現片劑、膠囊劑、顆粒劑自動(dòng)同步投藥及手動(dòng)同步投藥。

快拆式投藥器設計,只需30秒,即可取下投藥器進(jìn)行清洗,避免藥物殘留。

玻璃窗上有商標低可信度描述已自動(dòng)生成 

 

8. 在線(xiàn)二級過(guò)濾

手動(dòng)或自動(dòng)更換過(guò)濾器,優(yōu)秀的流路設計使過(guò)濾器充分吸附;

配合自動(dòng)換膜器,過(guò)濾器更換更便捷;

取樣到液體小瓶,高效省時(shí);

可以連接市售0.45μm過(guò)濾器,取樣時(shí)樣品無(wú)需再過(guò)濾即可上HPLC。

 

9. 精準機械驗證系統

華溶260-DS機械認證系統由多種通過(guò)第三方計量檢定的數學(xué)檢測儀表結合華溶儀器260-DS工作站軟件組成;

②260-DS機械認證系統可為客戶(hù)帶來(lái)更高的分析準確度和效率。同時(shí)客戶(hù)能夠自由增加認證頻率以獲得更高完整性;

③260-DS機械認證系統可與所有開(kāi)放式溶出度儀兼容,包括適用于不同規格溶出杯的便捷固定卡扣和調節能力;

安裝就位后利用藍牙通信將檢測儀表的數據實(shí)時(shí)傳送到電腦版的260-DS工作站軟件,每個(gè)參數的定量值均會(huì )得到記錄,并通過(guò)軟件實(shí)時(shí)顯示;

可提供3Q驗證服務(wù)(IQ、OQ、PQ)。

日程表描述已自動(dòng)生成 

10.  完善的用戶(hù)管理系統

可存儲所有記錄及實(shí)驗報告;

可分配至少3種權限等級:系統管理員、主管、操作員;

可預設1000個(gè)登錄賬戶(hù);

可建立用戶(hù)組,設定組員權限;

可由客戶(hù)根據自身風(fēng)險評估,自定義角色權限;

可連接企業(yè)服務(wù)器,同步企業(yè)辦公域賬號。

 

11. 具備審計追蹤功能

登錄記錄、操作記錄、實(shí)驗記錄、系統異常報告自動(dòng)生成準確、一致的電子數據,所有電子數據受保護,不能改或刪除;

數據存儲容量大,可存儲約25000批次實(shí)驗報告。

可通過(guò)U盤(pán)或連接企業(yè)服務(wù)器實(shí)時(shí)備份,可遠程登錄企業(yè)服務(wù)器查看和打印所有記錄及實(shí)驗報告。

 

12. 無(wú)紙化報告管理

儀器可連接網(wǎng)絡(luò )打印機、可儲存在機器本地、U盤(pán)、企業(yè)服務(wù)器等,根據實(shí)驗要求搜索、打印。

 

13. 操作系統遠程升級

華溶儀器支持遠程系統升級,可依據客戶(hù)需求免費提供儀器的遠程系統升級服務(wù),節省時(shí)間和人力,為客戶(hù)提供更加友好、便捷的界面操作體驗。

 

14. 完備的技術(shù)服務(wù)體系

技術(shù)支持 :通過(guò)電話(huà)、郵件、遠程接入和現場(chǎng)維護等方式為客戶(hù)提供快捷有效的貼身支持,華溶在全國20多個(gè)大城市設有工程師駐點(diǎn),實(shí)現快捷高效的本地化服務(wù);

備件服務(wù):建立備件庫,與關(guān)鍵供應商簽訂備件服務(wù)協(xié)議,縮短采購周期,確保備件供應的連續性;

年度維護:每年1-2次系統深度維護,消除隱患;

系統升級:協(xié)助客戶(hù)對原有系統進(jìn)行遠程升級、優(yōu)化;

驗證:安排工程師駐守現場(chǎng),全面解決客戶(hù)應急需求。

一群人在廚房里中度可信度描述已自動(dòng)生成 

 

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