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描述:華溶DS-806AT全自動(dòng)取樣溶出系統由8杯溶出裝置和自動(dòng)取樣器組成,采用全自動(dòng)控制系統,實(shí)現藥品自動(dòng)投藥、溶出、取樣和補液等操作。其特點(diǎn)包括符合法規要求、槳籃共軸設計、精準控溫、自動(dòng)中心定位溶出杯、自動(dòng)升降系統、自動(dòng)同步投藥裝置、在線(xiàn)二級過(guò)濾、精準機械驗證系統、完善的用戶(hù)管理系統、審計追蹤功能、無(wú)紙化報告管理、遠程升級和完備的技術(shù)服務(wù)體系。此系統提升了溶出技術(shù)水平,深受用戶(hù)青睞。
產(chǎn)品介紹:
華溶DS-806AT 全自動(dòng)取樣溶出系統,由8杯溶出裝置和自動(dòng)取樣器組成。儀器采用全自動(dòng)控制系統實(shí)現對藥品的自動(dòng)投藥、溶出、取樣、補液等一體化操作,達到精準控溫、精準取樣、自動(dòng)補液、自動(dòng)清洗等目的,將常規溶出技術(shù)提升至更高水平,深受用戶(hù)青睞。具體技術(shù)特點(diǎn)如下:
主要特點(diǎn):
1. 符合法規要求
華溶DS-806AT 全自動(dòng)取樣溶出系統性能符合《中國藥典》和《美國藥典》及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》等國內外法規及標準要求。
2. 槳/籃法共軸設計
①槳籃共軸設計,同一臺主機可進(jìn)行槳法、籃法、轉筒法、槳碟法、小杯法,浸沒(méi)池法的切換;
②共軸連接處增加密封圈,確保連接更緊密、轉軸長(cháng)期運行無(wú)松動(dòng);
③一個(gè)共同的傳輸系統,可連接互換的轉籃、槳葉、小槳,高度初次定位后,無(wú)須重新調整,切換極其方便,并結合高精度加工技術(shù),保證轉軸搖擺度≤±0.2mm。
3. 精準控溫
儀器配置手持式高精度電子測溫探頭,靈活方便監測每個(gè)溶出杯介質(zhì)溫度,控溫準確度≤±0.5℃。
4.自動(dòng)中心定位溶出杯
①一體成型的溶出杯,自動(dòng)中心定位和定向,自動(dòng)鎖定,高精度可減少位置間的變異性,同時(shí)提高均一性。
②脫卸1000次的溶出杯中心度變化≤0.3mm。
5.自動(dòng)升降系統
①自動(dòng)升降平臺使機頭長(cháng)期處在水平狀態(tài),保證了溶出度儀轉軸垂直度、同軸度長(cháng)期不變;
②自主設計,確保藥物溶出實(shí)驗持續穩定,降低因儀器機械性能變化導致藥物溶出差異的風(fēng)險;
③溶出度儀的轉軸頂部采用雙軸承設計固定,確保轉軸在長(cháng)期運行過(guò)程中始終處于垂直同軸狀態(tài),保證實(shí)驗的穩定性,同軸度達到業(yè)內優(yōu)秀水平。
6. 自動(dòng)同步投藥裝置
①一體式自動(dòng)投藥可以實(shí)現片劑、膠囊劑、顆粒劑自動(dòng)同步投藥及手動(dòng)同步投藥。
②快拆式投藥器設計,只需30秒,即可取下投藥器進(jìn)行清洗,避免藥物殘留。
7. 在線(xiàn)二級過(guò)濾
①手動(dòng)或自動(dòng)更換過(guò)濾器,優(yōu)秀的流路設計使過(guò)濾器充分吸附;
②可配合自動(dòng)換膜器,過(guò)濾器更換更便捷;
③取樣到液體小瓶,高效省時(shí);
④可以連接市售0.45μm過(guò)濾器,取樣時(shí)樣品無(wú)需再過(guò)濾即可上HPLC。
8. 精準機械驗證系統
①華溶260-DS機械認證系統由多種通過(guò)第三方計量檢定的數學(xué)檢測儀表結合華溶儀器260-DS工作站軟件組成;
②260-DS機械認證系統可為客戶(hù)帶來(lái)更高的分析準確度和效率。同時(shí)客戶(hù)能夠自由增加認證頻率以獲得更高完整性;
③260-DS機械認證系統可與所有開(kāi)放式溶出度儀兼容,包括適用于不同規格溶出杯的便捷固定卡扣和調節能力;
④安裝就位后利用藍牙通信將檢測儀表的數據實(shí)時(shí)傳送到電腦版的260-DS工作站軟件,每個(gè)參數的定量值均會(huì )得到記錄,并通過(guò)軟件實(shí)時(shí)顯示;
⑤可提供3Q驗證服務(wù)(IQ、OQ、PQ)。
9. 完善的用戶(hù)管理系統
①可存儲所有記錄及實(shí)驗報告;
②可分配至少3種權限等級:系統管理員、主管、操作員;
③可預設1000個(gè)登錄賬戶(hù);
④可建立用戶(hù)組,設定組員權限;
⑤可由客戶(hù)根據自身風(fēng)險評估,自定義角色權限;
⑥可連接企業(yè)服務(wù)器,同步企業(yè)辦公域賬號。
10. 具備審計追蹤功能
①登錄記錄、操作記錄、實(shí)驗記錄、系統異常報告自動(dòng)生成準確、一致的電子數據,所有電子數據受保護,不能纂改或刪除;
②數據存儲容量大,可存儲約25000批次實(shí)驗報告。
③可通過(guò)U盤(pán)或連接企業(yè)服務(wù)器實(shí)時(shí)備份,可遠程登錄企業(yè)服務(wù)器查看和打印所有記錄及實(shí)驗報告。
11. 無(wú)紙化報告管理
儀器可連接網(wǎng)絡(luò )打印機、可儲存在機器本地、U盤(pán)、企業(yè)服務(wù)器等,根據實(shí)驗要求搜索、打印。
12. 操作系統遠程升級
華溶儀器支持遠程系統升級,可依據客戶(hù)需求免費提供儀器的遠程系統升級服務(wù),節省時(shí)間和人力,為客戶(hù)提供更加友好、便捷的界面操作體驗。
13. 完備的技術(shù)服務(wù)體系
①技術(shù)支持 :通過(guò)電話(huà)、郵件、遠程接入和現場(chǎng)維護等方式為客戶(hù)提供快捷有效的貼身支持,華溶在全國20多個(gè)大城市設有工程師駐點(diǎn),實(shí)現快捷高效的本地化服務(wù);
②備件服務(wù):建立備件庫,與關(guān)鍵供應商簽訂備件服務(wù)協(xié)議,縮短采購周期,確保備件供應的連續性;
③年度維護:每年1-2次系統深度維護,消除隱患;
④系統升級:協(xié)助客戶(hù)對原有系統進(jìn)行遠程升級、優(yōu)化;
⑤驗證:安排工程師駐守現場(chǎng),全面解決客戶(hù)應急需求。
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