產(chǎn)品介紹：

華溶TD-12AT PLUS全自動(dòng)透皮擴散系統，由擴散主機和自動(dòng)取樣器組成。TD-12透皮擴散主機包含兩組6個(gè)擴散池，用于擴散實(shí)驗。華溶透皮擴散系統適用于軟膏、貼劑、涂劑、膜劑和氣霧劑等制劑的藥物體外釋放和透皮實(shí)驗，通過(guò)經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過(guò)皮膚的效率。具體技術(shù)特點(diǎn)如下：

主要特點(diǎn)：

1.符合法規要求

華溶TD-12AT PLUS全自動(dòng)透皮擴散系統性能符合《美國藥典》和國內《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導原則》等法規及標準要求，是一種可靠、重復性好的半固體劑型釋放測定的方法，也是目前使用最多的方法。

2.擴散池組成

擴散池為垂直擴散池，主要由玻璃受體室、膜片放置室、膜片、密封式膜片壓蓋、透明防蒸發(fā)蓋等組成。玻璃受體室底端設有進(jìn)液/取液孔，膜片放置室上端設置有氣泡排出孔。

3. 溫度控制

①擴散系統采用干加熱方式，加熱效率高，接收室和供體室溫度準確控制（偏差≤±0.5℃）；

②垂直擴散池防蒸發(fā)帽+機身保護罩雙保溫設計，避免實(shí)驗過(guò)程中，樣品中的溶劑揮發(fā)，同時(shí)防止池體和樣品溫度受外界環(huán)境影響；

③實(shí)時(shí)監測并記錄干加熱模塊和接受池介質(zhì)溫度，并生成溫度曲線(xiàn)；

④每個(gè)擴散池設置獨立的溫度監測模塊，監測擴散池體內介質(zhì)溫度，確保受體介質(zhì)溫度的準確性；

⑤同溫補液設計，避免補液溫度波動(dòng)對體外釋放或透皮實(shí)驗造成影響。

4.透皮擴散池選擇
① 材質(zhì)：改良型Franz垂直擴散池，玻璃材質(zhì)，傳熱好，固定1.77cm2（φ=15mm）釋放面積；

② 定量給藥：不同厚度的定量環(huán)（厚度1mm/2mm/3mm），靈活控制不同的給藥劑量；

③ 擴散池體積可變：配合不同體積的攪拌子，可靈活改變擴散池體積；

④ 自適應壓緊裝置：彈簧+旋鈕設計，自適應卡緊和調節接收室和供體室的間隙。 

5.自動(dòng)排氣泡

①自動(dòng)排氣設計，確保整個(gè)實(shí)驗過(guò)程中皮膚或濾膜下表面與接收液接觸；

②擴散池整體自動(dòng)傾斜，隨著(zhù)擴散池底部釋放介質(zhì)的加入，氣泡從上端管路排出。

6.自動(dòng)取樣

①自動(dòng)取樣設計，從擴散池底部添加和吸取介質(zhì)，可實(shí)現全通量取樣和部分取樣；

②同臺機可同時(shí)進(jìn)行12個(gè)樣品的滲透測試，上下兩組6+6（參比+自研），可設置不同溫度和攪拌轉速。

7.流路設計
① 優(yōu)秀的流路設計，取樣前自動(dòng)潤洗管路，取樣后自動(dòng)排空管路，避免樣品交叉污染；
② 12個(gè)池體為獨立的介質(zhì)通道，可同時(shí)進(jìn)行12組釋放介質(zhì)考察；
③ 實(shí)驗結束后，對擴散池和管路系統進(jìn)行自動(dòng)清洗和排空；
④ 可選配在線(xiàn)溶媒脫氣機，對釋放介質(zhì)進(jìn)行脫氣。 

8.精確取樣
① 高精度進(jìn)口注射泵，可實(shí)現快速精確取樣，取樣誤差≤±0.1ml；
② 取樣器自動(dòng)兼容大試管（10ml）和液相小瓶取樣，39個(gè)取樣點(diǎn)。 

9. 儀器驗證系統

①儀器安裝就位后，華溶售后工程師將對儀器的硬件及軟件做驗證工作；

②可提供嚴格的3Q驗證服務(wù)（IQ、OQ、PQ）。

10.  完善的用戶(hù)管理系統

①可存儲所有記錄及實(shí)驗報告；

②可分配至少3種權限等級：系統管理員、主管、操作員；

③可預設1000個(gè)登錄賬戶(hù)；

④可建立用戶(hù)組，設定組員權限；

⑤可由客戶(hù)根據自身風(fēng)險評估，自定義角色權限；

⑥可連接企業(yè)服務(wù)器，同步企業(yè)辦公域賬號。

11. 具備審計追蹤功能

①登錄記錄、操作記錄、實(shí)驗記錄、系統異常報告自動(dòng)生成準確、一致的電子數據，所有電子數據受保護，不能纂改或刪除；

②數據存儲容量大，可存儲約25000批次實(shí)驗報告。

③可通過(guò)U盤(pán)或連接企業(yè)服務(wù)器實(shí)時(shí)備份，可遠程登錄企業(yè)服務(wù)器查看和打印所有記錄及實(shí)驗報告。

12. 無(wú)紙化報告管理

儀器可連接網(wǎng)絡(luò )打印機、可儲存在機器本地、U盤(pán)、企業(yè)服務(wù)器等，根據實(shí)驗要求搜索、打印。

13. 操作系統遠程升級

華溶儀器支持遠程系統升級，可依據客戶(hù)需求免費提供儀器的遠程系統升級服務(wù)，節省時(shí)間和人力，為客戶(hù)提供更加友好、便捷的界面操作體驗。

14. 完備的技術(shù)服務(wù)體系

①技術(shù)支持 ：通過(guò)電話(huà)、郵件、遠程接入和現場(chǎng)維護等方式為客戶(hù)提供快捷有效的貼身支持，華溶在全國20多個(gè)大城市設有工程師駐點(diǎn)，實(shí)現快捷高效的本地化服務(wù)；

②備件服務(wù)：建立備件庫，與關(guān)鍵供應商簽訂備件服務(wù)協(xié)議，縮短采購周期，確保備件供應的連續性；

③年度維護：每年1-2次系統深度維護，消除隱患；

④系統升級：協(xié)助客戶(hù)對原有系統進(jìn)行遠程升級、優(yōu)化；

⑤驗證：安排工程師駐守現場(chǎng)，全面解決客戶(hù)應急需求。